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?? ? 資料圖：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

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　　關于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產的

　　阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

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　　經中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。國家食品藥品監督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產品的銷售和使用，已進口上市的由企業召回。

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　　請各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門立即通知轄區內相關單位，加強監督檢查，發現問題及時采取相關措施，并及時報告國家局稽查局。

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　　國家食品藥品監督管理局

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　　二〇一一年六月十七日

　　香港衛生署責令召回　　

　　目前香港有兩款安滅菌產品,是由葛蘭素史克在藥劑業及毒藥管理局注冊,除了召回的這款產品外,還有一款在英國生產的安滅菌糖漿用粉劑457mg/5ml,這兩款產品均用于兒童。目前有關樣本早前已送交政府化驗所做塑化劑化驗。

　　香港衛生署發言人說,經化驗后,政府化驗所發現在法國生產的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑,是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。

　　發言人表示,鄰苯二甲酸二異癸酯對人類的安全性未能確定。根據動物研究的資料顯示,長期攝入高劑量的鄰苯二甲酸二異癸酯可能影響肝臟。

　　南京暫無“安滅菌”

　　據了解,安滅菌是小兒感染科醫師常用于治療中耳炎、耳竇炎及肺炎的一線抗生素,也是美國兒科醫學會的推薦用藥。

　　記者撥打了葛蘭素史克中國投資有限公司南京辦事處的電話,一位女性工作人員告訴記者,她都沒有聽說過這個藥,南京辦事處沒有“抗生素”銷售組,這種藥沒有在南京進行推廣。但不排除個別醫院進行自然銷售。記者采訪了南京市兒童醫院、南醫大二附院、南京市第一醫院等幾個主要兒科醫院,藥房的工作人員告訴記者,目前醫院沒有“安滅菌”這種藥。南京市食品藥品監督管理局的相關人員告訴記者,他們沒有接到“安滅菌”的不良反應報告,目前也沒有接到“安滅菌”下架的通知,他們會關注。

　　回應:正在進行風險評估

　　日前,臺灣驗出葛蘭素史克“安滅菌”含DIDP,當地多家醫院已暫停使用。

　　昨天,葛蘭素史克(中國)公關部向記者發了關于葛蘭素史克就安滅菌含微量DIDP事件的聲明。聲明中稱,臺灣監管方面證實,安滅菌(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑）〈糖漿〉確實含有DIDP,不過是微量的。根據歐盟的標準,每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。

　　葛蘭素史克指出,公司確認在安滅菌的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。

　　此外,葛蘭素史克(中國)投資有限公司已經與國家食品藥品監督管理局進行了溝通,將會第一時間把相關的風險評估情況進行通報。

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