全國首個！海口一注射劑藥品通過國家一致性評價

　　海口網6月5日消息（記者黃暉）6月5日，海口網（微信號：haikouwang2013）記者從海口市食藥監局獲悉，海南普利制藥股份有限公司生產的注射用阿奇霉素通過仿制藥質量與療效一致性評價，企業已收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批件》。海南普利制藥生產的“注射用阿奇霉素”成為國內首個通過一致性評價的注射劑藥品。

　　仿制藥質量和療效一致性評價是原國家食藥監總局為提高仿制藥品質量，確保仿制藥臨床治療效果而采取的重要舉措，是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，達到與原研藥一致的水平。一致性評價對于藥品生產企業既是機遇，同時也是挑戰，通過一致性評價的藥品品種會獲得招標優先資格以及其它優惠政策，到期未通過一致性評價的品種將被淘汰。

　　據介紹，近年來海口大力扶持醫藥產業，出臺了《關于鼓勵醫藥企業積極開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的若干規定》等政策，推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。目前，海口市已有齊魯制藥（海南）、海南普利等5家企業陸續通過歐盟和美國FDA認證，占國內通過認證企業8%左右。