山東濟南非法經營疫苗案持續發酵，有哪些公司涉案？黑心疫苗為何能流向全國二十余個省市？存在哪些監管漏洞？

　　這9家藥品批發企業涉問題疫苗案

　　山東濟南非法經營疫苗案持續發酵！3月21日，國家食品藥品監管總局通報：經食品藥品監管總局對山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品的數據分析發現，有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。

　　據國家食品藥品監管總局通報，存在問題的9家藥品批發企業分別是：河北省衛防生物制品供應中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陜西醫維達康生物制品有限責任公司。

　　國家食品藥品監管總局表示，請各有關省食品藥品監管局對上述9家藥品批發企業立即開展調查，徹底查清其虛構銷售產品的真實流向，查實存在違法違規行為的，立即立案查處，依法嚴肅懲處。涉及其他企業的也必須追查到底。

　　另外，各有關省食品藥品監管局應將調查結果于2016年3月25日前上報總局，由總局統一向社會公開。

　　山東省食品藥品監督管理局公布了被查封的疫苗品種全名單

　　3月21日，山東省食品藥品監督管理局發布最新公告《山東采取有力措施嚴查非法經營疫苗案件》，公告稱經對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實，實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公告公布了被查封的疫苗品種全名單，12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗。具體名單如下：

　　黑心疫苗為何能流向全國二十余個省市？存在哪些監管漏洞？

　　據央視新聞報道，山東5.7億黑心疫苗案件曝光以來，很多人都在思考一個問題：監管何在？為什么這些黑心疫苗能夠流向全國二十余個省市？經調查，在整個疫苗的銷售環節存在如下多個監管漏洞。

　　漏洞一： 用近效期疫苗來頂包常效期疫苗

　　本案的主要犯罪嫌疑人龐某等已經提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條，其中上線人員線索涉及河南的最多，共24條，下線人員線索涉及山東的最多，共53條。

　　記者隨機撥打這些線索所提供的電話發現，在疫苗的銷售過程中，存在有這樣一個現象，就是所謂的“近效期”疫苗，也就是快要接近藥品失效期的疫苗，但當時還在有效期內。這種疫苗就類似于超市里低價甩賣、快要到期的酸奶一樣，其價格會比較低，因此賣出去會有比較大的利潤空間。疫苗銷售下線的業務員一般都有業務指標，業務人員會調用這種“近效期”疫苗來頂包常效期疫苗，銷售給疫苗接種點。這種頂包問題的危害就在于可能會形成疫苗到期未報廢而被接種的風險。頂包之所以發生，暴露的是監管漏洞。

　　漏洞二：運輸過程中沒有經過合格冷鏈

　　在這起黑心疫苗案中，龐某并沒有資質經營二類疫苗，這些疫苗在運輸時沒有經過合格的冷鏈。據調查，一些批次的疫苗被龐某從山東菏澤發出時，是用大巴車捎帶的方式進行運輸，冷鏈僅靠疫苗內的冰排。這暴露出二類疫苗的管理存在漏洞，不能保證每只疫苗都用冷鏈運輸。究其原因還是出在成本上，因為如果用冷鏈，成本會相對高一些。

　　根據《疫苗儲存和運輸管理規范》規定，疫苗生產企業、疫苗批發企業應指定專人負責疫苗的發貨、裝箱、發運工作。發運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態，達到規定要求后，方可發運。疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。

　　一般來講，接種點領疫苗的時候，如果疫苗從上級疾控中心冷庫出庫，會有相關的溫度記錄，進入基層疾控中心接種點放入冰箱里之前也會做一次溫度記錄，一般都是人工手動記錄，基層的接種點對溫度記錄的操作比較隨意。

　　漏洞三：個人如何能經營疫苗生意？

　　在這起案件中，龐某等人是通過網絡或快遞以及其它方式來銷售疫苗，個人怎么可以銷售疫苗？在我國，能夠從事疫苗經營活動的，只有藥品生產企業和藥品批發企業。龐某在不符合條件的情況下，又是如何購買和出售這些疫苗的呢？疫苗生產企業、接種單位為什么能通過個人來買賣疫苗？對此，山東藥監部門的回應是目前這還在調查之中，屬于調查重點。

　　漏洞四：龐某在緩刑期內如何能作案？

　　另外，在這一案件中還有一個顯而易見的漏洞：犯罪嫌疑人龐某之前曾因非法從事疫苗藥品經營活動被判處三年有期徒刑，緩期五年執行，這次重操舊業卻是在緩刑期間，她又是如何做到的？目前，這一疑點仍然待查。

　　山東食藥監局發布的公告稱，目前公安、食品藥品監管和衛生計生部門已經協作聯動，逐條梳理案件線索，對所有案件線索，全力追查、一追到底，嚴懲重處違法違規行為。

　　關于疫苗該知道的這些事

　　▌1.什么是第一類疫苗、二類疫苗？

　　第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。

　　第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　▌2.未冷藏疫苗流向了哪些地區？

　　銷往全國18個省市（自治區），目前已曝光地區包括湖北、安徽、廣東、河南、四川、內蒙古、河南、河北、山東。

　　▌3.我好幾年前打的疫苗，有沒有可能中招？

　　據報道，自2010年開始，嫌疑人龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某就已經從事疫苗的非法經營。

　　也就是說，2010年之后在以上18個省市接種的25種疫苗，可能存在違規儲存的問題。

　　▌4.這次查獲的疫苗是偽劣疫苗嗎？

　　不是。據濟南警方介紹，這些疫苗是正規疫苗生產廠家生產的，但其未按規定進行冷鏈存儲和運輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在過期、變質的風險。

　　▌5.打了未冷藏和過期的疫苗，會有生命危險嗎？

　　只要是正規疫苗，未冷藏和過期，人接種之后直接致命的可能性較小。這種疫苗最大的風險是失效，即人接種后無法對相應疾病免疫。

　　對于狂犬病、破傷風等致命傳染病，接種無效疫苗后無法防止感染，一旦感染就會危及生命。

　　而對于甲肝、水痘等疾病，人在接種無效疫苗后會認為自身有抗體，而放松警惕，增加感染疾病的可能。

　　▌6.如何防止接種到不合規的疫苗？

　　保證疫苗在生產、運輸、儲存、使用過程中的安全，是專業人士和監管者的責任，作為普通公眾，只要選擇正規、大型的醫療機構和防疫中心接種疫苗，就無需過分擔心。

　　▌7.我懷疑自己接種到了未冷藏疫苗，應該怎么做？

　　可撥打全國公共衛生熱線12320進行咨詢。

?

?

相關鏈接：

?