食藥監(jiān)總局：查實(shí)涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗接種機(jī)構(gòu)16家

????新華網(wǎng)消息 3月24日下午17時(shí)，公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局針對(duì)“山東問題疫苗事件”舉行聯(lián)合記者會(huì)，通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況。食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示，根據(jù)流向數(shù)據(jù)分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)，各地已查實(shí)，上線41人，下線46人，違法經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)29家，涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。他強(qiáng)調(diào)稱，下一步各地加大工作力度，核實(shí)查清疫苗流向等情況，對(duì)尚未到案的加緊排查。對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗的一支也不容忍。

????連日來(lái)，各地食藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)正迅速清查“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”相關(guān)嫌疑人。目前江蘇涉案9人已全部抓獲；安徽專案組已鎖定10名相關(guān)嫌疑人，其中2人及兩家醫(yī)藥企業(yè)被立案；四川已刑拘3名涉案人員；福建已控制3名嫌疑人。目前根據(jù)山東濟(jì)南非法疫苗案的線索，公安部部署各地公安機(jī)關(guān)深入追查，目前已立案69起，抓獲犯罪嫌疑人130余人。公安部治安局副局長(zhǎng)華敬鋒表示，多部門聯(lián)合辦案，保證這個(gè)案子查得徹底。

????李國(guó)慶說：“從法律的角度，國(guó)家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸，脫離一天都是不允許的。從科學(xué)的角度來(lái)說，疫苗都經(jīng)過多次的測(cè)試、各種極端條件的挑戰(zhàn)試驗(yàn)，有效期規(guī)定兩年，多一天都不能用，但并不一定過了一天就肯定失效了。這些非法疫苗，因?yàn)槭欠欠ㄟ\(yùn)輸，所以我們沒法確定它們脫離冷鏈到底多久，因?yàn)闀r(shí)間不能確定，所以對(duì)它有效性的影響無(wú)法準(zhǔn)確判斷。疫苗本身有一定的概率的風(fēng)險(xiǎn)，一般來(lái)講，脫離冷鏈不會(huì)增加安全風(fēng)險(xiǎn)。”

????李國(guó)慶還介紹到，經(jīng)查，涉事疫苗多為3-6個(gè)月臨近保質(zhì)期的產(chǎn)品，通過違法分子銷往有資質(zhì)的接種單位，尤其是偏遠(yuǎn)的農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)。既沒有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，也沒有冷鏈條件，非法從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法分子，長(zhǎng)時(shí)間將大量疫苗流入非法渠道，說明食品藥品監(jiān)管工作中存在漏洞。目前國(guó)內(nèi)具有藥品檢查資質(zhì)的不足500人，但藥品生產(chǎn)企業(yè)有5000余家，40萬(wàn)家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管有盲區(qū)。下一步，各地將核實(shí)查清疫苗流向，對(duì)尚未到案的加緊排查。“大量疫苗長(zhǎng)時(shí)間流入非法渠道，監(jiān)管人員沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，說明我們的監(jiān)管存在漏洞。”

????國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)在發(fā)布會(huì)上說，二類疫苗是完全市場(chǎng)化的流通，從供應(yīng)上來(lái)說，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)提供疫苗，疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向接種單位及疾控機(jī)構(gòu)提供疫苗，企業(yè)之間也會(huì)存在流通。因此監(jiān)管難度比較大，不排除疾控機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)買疫苗的可能，也不排除個(gè)別機(jī)構(gòu)和個(gè)人，為了謀取私利違法交易。確實(shí)存在很多問題，目前也在研究推進(jìn)加強(qiáng)疫苗管理工作，改進(jìn)二類疫苗的管理，特別是疾控機(jī)構(gòu)和接種單位，今后在使用二類疫苗，省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行交易，公開透明，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理使用登記制度，疾控機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)候應(yīng)該索取資質(zhì)證明。

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