海南首款特醫全營養食品天壯小爾膳成功獲批

日前，海口國家高新區園區企業海南天壯營養工程有限公司（以下簡稱“天壯營養”）研發的特醫食品天壯小爾膳?成功獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品注冊證書。這是海南首款獲批的特醫全營養食品，標志著海口國家高新區乃至海南自貿港填補特醫食品細分領域空白，開啟發展“新賽道”。

據介紹，天壯小爾膳?是專門為1-10歲進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂的兒童研發的特醫全營養配方食品。該食品專家團隊歷時多年研發，其產品蛋白質含量達20%，糖/脂比例科學精準，符合膳食指南推薦要求。豐富的營養可補充2種優質蛋白、3種植物脂肪、20多種維生素及礦物質，特別添加藻油DHA、牛磺酸和益生元等重要成長所需營養，為孩子們提供全面又均衡的營養支持。

“特醫食品的主要市場是全國醫療機構及特醫食品渠道，國內特醫食品處于起步發展階段，兒童特醫全營養食品十分緊缺，我們對這款產品十分有信心，可以提供有力的兒童臨床營養支持。”海南天壯營養工程有限公司副總經理李紅艷表示，作為公司首款成功獲批的特醫食品，在企業發展歷程中具有里程碑意義。標志著天壯營養正式全速進入特醫賽道，證明其在配方研發、臨床試驗、注冊申報等全鏈條能力上達到了國家規范標準，更驗證了“以臨床需求為導向”研發模式的可行性，成為公司后續特醫食品的標桿模板，推動其他在研特醫食品的注冊獲批進程。

賽道千萬條，天壯營養為何對在海南自貿港做特醫食品“十分看好”？李紅艷告訴記者，市場廣、政策優是主要原因，天壯營養創立時就目標明確，著手布局特醫研發，經過專業團隊的幾年研發，最終在2023年提交了首款特醫食品注冊申請。

前景有多廣？目前，國內特醫食品市場規模超100億元，隨著人們健康意識提升和老齡化加劇，對特醫食品的需求持續增加，預計到2027年特醫食品市場規模達200億元。

自貿港政策有多優？海南推出了政策“大禮包”，明確支持特醫食品發展，如《海南省醫療機構特殊醫學用途配方食品臨床應用管理規范（試行）》積極推動臨床營養科建設和特醫食品應用于臨床治療，還有近期正式發布的《海南省關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》明確支持培育發展生物制造、醫美、特醫食品、數字療法等新興產業發展，給予多項政策與獎勵支持，鼓勵企業打造專業人才隊伍，提升自主研發能力，推動產業發展。

與此同時，海口國家高新區“企業秘書”全生命周期服務，更是讓天壯營養在這條路上始終有人陪伴。“我們特別感謝海口國家高新區，在我們申請特醫的過程中通過精準政策賦能和高效的極簡審批，給予了我們專業指導，簡化了注冊申報各環節的審批流程，為產品落地節省了許多寶貴時間。正是這份有溫度、有力度的支持，讓天壯小爾膳?能順利成為海南首款特醫全營養食品。未來我們會以更多成果回饋高新區的培育，持續為本地特醫產業發展助力。”李紅艷說。 

下一步，天壯營養還將聚焦研發與產品的持續突破，計劃增加6000多萬元研發投入，爭取未來3~5年新增5~8款特醫食品上市。在此同時，積極落地行業首個“燈塔工廠”，打造全域數字化的生產體系。與產業鏈上下游伙伴、臨床機構、科研單位深化合作，通過共享國家級科研轉化資源、標準化生產體系及臨床驗證數據，共同推動醫學營養食品的臨床應用與市場普及，最終實現“數字營養服務臨床”到“數字營養服務家庭”的延伸發展，為健康中國建設貢獻力量。