圖為專家訪談現(xiàn)場(chǎng)（人民網(wǎng)記者趙敬菡攝）

　　人民網(wǎng)北京4月21日電 “鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注，在某種程度上引發(fā)了公眾的恐慌。那么，我國(guó)對(duì)藥用膠囊有沒(méi)有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)？鉻有沒(méi)有毒性，鉻超標(biāo)對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生多大的危害？使用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊，它的毒性有多強(qiáng)？針對(duì)公眾急于了解的這些問(wèn)題。今天，人民網(wǎng)邀請(qǐng)了國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直研究員；中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所廖明陽(yáng)研究員；中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)所研究員、衛(wèi)生部微量元素營(yíng)養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊曉光做客專家訪談，接受記者的專訪。

　　記者：“鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注，在某種程度上也引起了公眾的恐慌。請(qǐng)問(wèn)專家們對(duì)此有何看法。

　　楊曉光：作為科技工作者和消費(fèi)者，對(duì)于一些不良企業(yè)使用工業(yè)明膠用于藥物膠囊，這種違法的行為，我們表示非常憤慨，表示強(qiáng)烈的譴責(zé)，應(yīng)該嚴(yán)厲打擊這種行為。這些不良商家敢于踏破社會(huì)的底線，違法使用這樣的一些鉻超標(biāo)的膠囊用于我們的藥品，對(duì)這樣的事情國(guó)家應(yīng)該嚴(yán)查。

　　記者：我國(guó)對(duì)藥用空心膠囊有沒(méi)有執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)？

　　錢忠直：有?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體。中國(guó)藥典從2000年版就開(kāi)始收載藥用空心膠囊，準(zhǔn)確點(diǎn)說(shuō)，藥典用的名詞是“明膠空心膠囊”，這是藥典的準(zhǔn)確用語(yǔ)。從2008年開(kāi)始，我們對(duì)空心膠囊開(kāi)始提升安全方面的指標(biāo)，原因就出自于監(jiān)管的反饋，為了加強(qiáng)監(jiān)管，保證公眾的安全，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)里面增加了鉻的限量檢查。鉻的限量檢查當(dāng)時(shí)增加的時(shí)候，對(duì)于它的限度怎么制定，由于工業(yè)皮革需要鞣制才能制成皮革等等，鞣制過(guò)程中使用了鉻粉等原料會(huì)造成鉻的殘留。如果用這些原料來(lái)加工成明膠做成膠囊的話，膠囊鉻的含量肯定是很高的。

　　為了杜絕這種行為，確定把鉻作為了一個(gè)重要的安全性指標(biāo)制定進(jìn)來(lái)，這也是經(jīng)過(guò)反復(fù)討論的。我們也考察了國(guó)際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于鉻的測(cè)定，美國(guó)藥典和日本藥典都沒(méi)有規(guī)定，只有歐洲藥典才對(duì)鉻有限度要求，它的規(guī)定是10ppm。我們中國(guó)藥典規(guī)定的是2ppm，為什么定2ppm呢，實(shí)際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料，2ppm這個(gè)限度就是把鉻作為標(biāo)記物來(lái)控制工業(yè)明膠的混入。

　　相對(duì)于歐洲藥典，我們目前中國(guó)藥典的空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn)，可以說(shuō)是最嚴(yán)格的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。我們從2008年開(kāi)始啟動(dòng)這個(gè)項(xiàng)目，2009年標(biāo)準(zhǔn)制定之后在網(wǎng)上公示，征求全國(guó)的意見(jiàn)，沒(méi)有收到反對(duì)意見(jiàn)，所以于2010年正式收錄藥典中。

　　記者：對(duì)于藥用空心膠囊，如何做到有效管理？

　　錢忠直：因?yàn)椋瑖?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥用空心膠囊的管理，跟藥廠的管理是一樣的，就是說(shuō)必須取得許可。取得藥品生產(chǎn)許可意味著什么呢？意味著所有用的原料都必須是符合藥用要求，它和藥廠是同一級(jí)別的，要完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)我所知監(jiān)管部門是通過(guò)日常檢查和監(jiān)測(cè)抽驗(yàn)來(lái)進(jìn)行監(jiān)管的。

　　藥用空心膠囊在我國(guó)實(shí)行許可管理。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，采購(gòu)的明膠應(yīng)符合藥用要求，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求，就是一種違法行為。我們堅(jiān)決嚴(yán)厲譴責(zé)這種違法行為，必須做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。

　　記者：我們發(fā)現(xiàn)這次事件都是鉻超標(biāo)惹的禍。鉻有沒(méi)有毒性？鉻超標(biāo)對(duì)健康產(chǎn)生多大的危害？

　　廖明陽(yáng)：關(guān)于鉻的問(wèn)題，我們知道人體內(nèi)的鉻通常以總鉻來(lái)計(jì)算，人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻，三價(jià)鉻、六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過(guò)程，三價(jià)鉻氧化成六價(jià)鉻，六價(jià)鉻還原為三價(jià)鉻。國(guó)內(nèi)外的大量研究資料證明，三價(jià)鉻的毒性比較小，而六價(jià)鉻如果長(zhǎng)時(shí)間、大劑量的攝入的話，可以引起腎臟損害，還可能有致突變、致癌等作用。

　　人體鉻的主要排泄是通過(guò)腎臟排泄。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)健康成年人每天通過(guò)腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克，從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報(bào)道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來(lái)看，一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。

　　不過(guò)，對(duì)于企業(yè)這種違法行為，我們要嚴(yán)厲譴責(zé)，也希望國(guó)家主管部門對(duì)此要依法嚴(yán)肅處理，確保人們的用藥安全。

• 1
• 2
• 下一頁(yè)
• 全文閱讀